ন্যাশনাল এজেন্সি ফর ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অ্যান্ড কন্ট্রোল (NAFDAC) তিনটি গুরুতর প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়ার রিপোর্টের পর সন্দেহভাজন নিম্নমানের ডিকিনস অ্যামোক্সিসিলিন 500mg ক্যাপসুলগুলির একটি ব্যাচের তদন্ত শুরু করেছে।
আক্রান্ত ব্যাচ, 4C639001 হিসাবে চিহ্নিত, ইকো-মেড ফার্মা লিমিটেড দ্বারা নির্মিত এবং ডিভাইন কিংস ফার্মাসিউটিক্যাল লিমিটেড দ্বারা বাজারজাত করা হয়েছিল।
বিরূপ প্রতিক্রিয়ার প্রতিবেদনের পর, ব্যাচ প্রত্যাহার করা হয়েছে।
“তদন্তটি একটি হাসপাতাল থেকে প্রাপ্ত গুরুতর প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়ার রিপোর্ট থেকে প্ররোচিত হয়েছিল যা ডিকিনস অ্যামোক্সিসিলিন 500mg ব্যাচের সাথে পরিচালিত রোগীদের কাছ থেকে গুরুতর প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়ার তিনটি ক্ষেত্রে রিপোর্ট করেছে,” NAFDAC বলেছেন।
অ্যামোক্সিসিলিন, একটি পেনিসিলিন অ্যান্টিবায়োটিক, সাধারণত বিভিন্ন ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, তবে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি গুরুতর হতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে হাসপাতালে ভর্তি, অক্ষমতা, জন্মগত ত্রুটি বা এমনকি মৃত্যুর দিকে পরিচালিত করে।
প্রস্তুতকারক সীমিত উত্পাদন দাবি
ডিভাইন কিং ফার্মাসিউটিক্যাল লিমিটেডের মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (এমএএইচ) মিঃ কিংসলে একিয়ানানউউ প্রকাশ করেছেন যে তদন্তাধীন সমস্ত পণ্য ইকমেড ফার্মা লিমিটেড দ্বারা তৈরি করা হয়েছে।
ইকমড ফার্মা লিমিটেড তার বিবৃতিতে দাবি করেছে যে এটি শুধুমাত্র নিবন্ধন পুনর্নবীকরণের উদ্দেশ্যে প্রভাবিত ব্যাচ নম্বর 4C639001-এর 20 টি প্যাকেট তৈরি করেছে।
সংস্থাটি আরও জানিয়েছে যে এটি ব্যাচ নম্বর 4C639002 এর অধীনে 1,961 প্যাকেট তৈরি করেছে। যাইহোক, এটি 4C639001 ব্যাচের 790 প্যাক তৈরি করতে অস্বীকার করেছে, যার উত্পাদন তারিখ 03/2024 এবং একটি মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ 02/2027, যা প্রত্যাহার করা হয়েছিল।
চলমান তদন্ত এবং জননিরাপত্তা সতর্কতা
NAFDAC ফার্মের সম্পৃক্ততার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে সন্দেহভাজন পণ্যগুলি পরীক্ষাগার বিশ্লেষণের জন্য পাঠিয়েছে। Ekene Christopher, Ecomed Pharma Ltd, এবং Devine Kings Pharmaceutical Ltd-এর মিঃ কিংসলে Ekeanyanwu.
- তদন্ত অব্যাহত থাকায় বিশ্লেষণের ফলাফল এখনও মুলতুবি রয়েছে।
- সংস্থাটি আরও জিজ্ঞাসাবাদের জন্য গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং উৎপাদন ব্যবস্থাপকদের আমন্ত্রণ জানিয়েছে, যখন নাইজেরিয়ার ফার্মাসি কাউন্সিল এবং দায়িত্বে থাকা ফার্মাসিস্টকে অবহিত করা হয়েছে।
ইতিমধ্যে, NAFDAC একটি পাবলিক সতর্কতা জারি করেছে, জনসাধারণকে সন্দেহজনক নিম্নমানের ডিকিনস অ্যামোক্সিসিলিন 500mg ক্যাপসুল ব্যবহার এড়াতে অনুরোধ করেছে। এটি বিতরণকারী, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী এবং রোগীদের প্রভাবিত ব্যাচগুলির বিতরণ বা ব্যবহার রোধ করতে সরবরাহ শৃঙ্খলে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেয়।
গুরুত্বপূর্ণ নিরাপত্তা ব্যবস্থা
NAFDAC সমস্ত চিকিৎসা পণ্য অনুমোদিত, লাইসেন্সপ্রাপ্ত সরবরাহকারীদের কাছ থেকে প্রাপ্ত করার জন্য এবং ভোক্তাদের যে কোনও পণ্যের সত্যতা এবং অবস্থা সাবধানে পরিদর্শন করার জন্য অনুরোধ করে। আক্রান্ত ব্যাচের দখলে থাকা যে কেউ অবিলম্বে ব্যবহার বা বিক্রয় বন্ধ করে স্টকটি নিকটস্থ NAFDAC অফিসে জমা দিতে হবে।
যদি কেউ এই পণ্যটি ব্যবহার করে থাকে বা কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া অনুভব করে থাকে, তাহলে তাদের অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে এবং তাদের অফিস, ফোন বা ইমেলের মাধ্যমে NAFDAC-কে ঘটনাটি রিপোর্ট করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে: [email protected].
